製品説明
製品仕様
| 規格 | ASTM A249 / ASME SA249 |
| 鋼種 | TP201 TP202 TPXM-19 TPXM-29 TP304 TP304L TP304H TP304N TP304LN TP305 TP309S TP309H TP309Cb TP309HCb TP310 TP310S TP310H TP310Cb TP310HCb TP316 TP316L TP316H TP316N TP316LN TP317 TP317L TP321 TP321H TP347 TP347H TP348 TP348H TPXM-15 |
| 同等の規格 | EN 1.4301 / 1.4307 / 1.4404、DIN X5CrNi18-10、JIS SUS304 / SUS316L |
| 外径 (OD) | 6mm～219mm |
| 肉厚 (WT) | 0.5mm～25mm |
| 長さ | 6 メートル、またはカスタマイズされた |
| 表面処理 | 光輝焼鈍 |
| 製造工程 | 冷間引抜・冷間圧延 |
| 状態 | 溶体化焼鈍 + BA |
SA 249 TP304 TP316L 継目無ステンレス鋼管は、光輝焼鈍処理を施し、内外面粗さが Ra 0.8 μm 以下となっています。これにより、CIP (定置洗浄) プロセスと SIP (定置滅菌) プロセスの両方の包括的な要件が満たされ、医薬品流体への汚染のリスクが排除されます。-
TP304 材料は、中性媒体、真水、きれいな空気からの耐腐食性を備えており、標準的なクリーンな配管システムの基本的な防食要件を満たしており、錆の形成やスケールの蓄積の危険がありません。-
TP316L 材料は、25 以上の耐孔食性等価数 (PREN) を備えており、医薬品注射用水 (WFI)、きれいな蒸気、塩素-を含む医薬品液、および酸性またはアルカリ性の洗浄液からの腐食に耐えることができます。さらに、炭素含有量が 0.03% 以下であるため、高温滅菌や溶接プロセスに伴うリスクである粒界腐食-を効果的に防止できます。-これにより、材料は 121 度から 135 度の範囲の温度での SIP 滅菌サイクルに繰り返し耐えることができ、TP304 と比較して材料の優れた安定性が実証されました。
カスタマイズされたサービス
- TORICH は、標準外の外径、肉厚、固定長のカスタム製造を提供し、小規模の精密チューブと大規模な主要輸送パイプラインの両方の多様な要件に応えます。{0}{1}{2}
- 当社のチューブは BA (光沢焼鈍) 表面仕上げで供給されます。また、内壁粗さ Ra 0.4 μm 以下を達成できる電解研磨表面オプションも提供しています。このため、注射用水 (WFI)、バイオ医薬品、ワクチン製造などの用途で使用される高純度配管システムに最適です。-
- 当社は、GMP のクリーンな建設基準に完全に準拠するため、完全に塵のない処理環境内で実行される精密切断および 30 度 / 45 度の面取りサービスを提供しています。{2}}
化学組成
| 要素 | 炭素 | マンガン | シリコン | リン | 硫黄 | クロム | ニッケル | モリブデン | チタン | フェラム |
| TP304 | 0.08以下 | 2.0以下 | 0.75以下 | 0.045以下 | 0.030以下 | 18.0–20.0 | 8.0–11.0 | – | – | バランス |
| TP316L | 0.035以下 | 2.0以下 | 0.75以下 | 0.045以下 | 0.030以下 | 16.0–18.0 | 10.0–14.0 | 2.0–3.0 | – | バランス |
| TP348H | 0.08以下 | 2.0以下 | 0.75以下 | 0.045以下 | 0.030以下 | 18.0–20.0 | 9.0–13.0 | – | 5×C–0.70以上 | バランス |
| TPXM-15 | 0.10–0.20 | 2.0以下 | 1.0以下 | 0.045以下 | 0.030以下 | 15.0–18.0 | 12.0–15.0 | 2.0–3.0 | – | バランス |
機械的性質
| 財産 | 引張強さ(MPa) | 降伏強さ0.2%(MPa) | 伸長 （％） | 硬度（HB） |
| TP304 | 515以上 | 205 以上 | 40以上 | 217以下 |
| TP316L | 485 以上 | 170以上 | 40以上 | 217以下 |
| TP348H | 515以上 | 205 以上 | 35 以上 | 230以下 |
| TPXM-15 | 550以上 | 250以上 | 30以上 | 240以下 |
考えられる代替グレード
- 若干高い溶接安定性を必要とする従来の純水およびクリーン ガスの配管システムには、TP304 の低炭素バージョンである TP304L-- を使用できます。
- 腐食性の高い物質を含む医薬品パイプラインには、904L が適切な選択肢です。強酸や高濃度の塩化物イオンに対して優れた耐性を示しますが、コストは高くなります。
応用分野
ASTM A249 TP304 / TP316L シームレス ステンレス鋼管は、次の用途に適しています。
TP304 BA シームレス チューブは、一般的な精製水、きれいな圧縮空気、中性プロセス媒体、内陸の製薬施設の配管システム、および同様の用途に使用されます。
TP316L BA シームレス チューブは、注射用水 (WFI)、きれいな蒸気、CIP/SIP システム、塩素を含む薬液、生物医薬品/ワクチン、沿岸製薬施設の配管システム、および同様の用途に使用されます。{1}}
製品ショー
試験装置
工場設備
酸洗い装置
製品パッケージ
チューブは脱脂と超音波洗浄を受け、保管および輸送中に汚染がないよう端がプラスチック キャップと 2 層 PE パッケージで密封されています。{0}}
よくある質問
Q: 製薬業界が標準の酸洗チューブよりも BA (光輝焼鈍) チューブを優先するのはなぜですか?
A: BA チューブの内面は鏡面仕上げになっており、スケールや酸による酸洗残留物がありません（Ra 0.8 μm 以下）-。-この仕上げにより、バイオフィルムの形成を効果的に防止し、繰り返しの滅菌が可能になります。対照的に、酸洗いされたチューブは表面仕上げの品質が低いため、汚染物質が付着しやすく、製薬業界の厳しい清浄度とコンプライアンス要件を満たすことができません。
Q: チューブは FDA および cGMP 認証要件に準拠していますか?
A: もちろんです。当社は材料証明書、試験報告書、コンプライアンス宣言を提供でき、GMP 施設検査や第三者監査の際に製薬会社を全面的にサポートします。-
Q: BA の表面は高温蒸気滅菌に耐えられますか?{0}}
A: はい。 -真空アニーリングによって安定化された素材-は、優れた安定性を示し、121 度から 135 度の範囲の温度での繰り返しの蒸気滅菌サイクルに、変形、酸化、または性能低下を起こすことなく耐えることができます。
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